|
HUMIRA
(ADALIMUMAB)
Lees
de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit
geneesmiddel.
- Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
- Uw arts zal u ook een Humira patiëntenkaart geven, deze bevat
belangrijke
veiligheidsinformatie waar u zich bewust van moet zijn voordat u Humira krijgt en tijdens
de therapie met Humira. Bewaar deze patiëntenkaart bij uw bijsluiter.
- Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door
aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
- Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is
vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat is Humira en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Humira gebruikt
3. Hoe wordt Humira gebruikt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Humira
6. Aanvullende informatie
Humira (adalimumab) 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen
1.
WAT IS HUMIRA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Humira is bedoeld voor het behandelen van reumatoïde artritis, artritis
psoriatica, spondylitis ankylopoetica, de ziekte van Crohn en psoriasis. Het is
een geneesmiddel dat het ontstekingsproces afremt om zo deze ziekten te
beheersen. Het werkzame bestanddeel, adalimumab, is een humaan monoklonaal
antilichaam dat geproduceerd wordt door gecultiveerde cellen. Monoklonale
antilichamen zijn eiwitten die andere unieke eiwitten herkennen en zich hieraan
binden. Adalimumab bindt zich aan een specifiek eiwit (tumor necrose factor of
TNFa), welke in verhoogde mate aanwezig is bij ontstekingsziekten zoals
reumatoïde artritis, artritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica, de ziekte
van Crohn en psoriasis.
Reumatoïde artritis
Reumatoïde artritis is een ontstekingsziekte van de gewrichten. Wanneer u matig
tot ernstige reumatoïde artritis heeft, zult u waarschijnlijk eerst andere
medicatie hebben ontvangen, zoals bijvoorbeeld methotrexaat. Wanneer u
onvoldoende heeft gereageerd op deze medicatie, heeft u Humira gekregen om uw
reumatoïde artritis te behandelen.
Humira kan ook worden voorgeschreven voor de behandeling van ernstige, actieve
en progressieve reumatoïde artritis zonder voorgaande methotrexaat behandeling.
Voor Humira is aangetoond dat het de, door ziekte veroorzaakte, schade aan het
kraakbeen en bot van de gewrichten vertraagt en de fysieke functies verbetert.
Humira wordt over het algemeen samen met methotrexaat gebruikt. Als uw arts
besluit dat methotrexaat niet passend is, kan Humira alleen worden
voorgeschreven.
Artritis psoriatica
Artritis psoriatica is een ontsteking van de gewrichten geassocieerd met
psoriasis.
Het is aangetoond dat Humira de door de aandoening veroorzaakte schade aan
kraakbeen en botten van de gewrichten remt en dat Humira het lichamelijk
functioneren verbetert.
Spondylitis ankylopoetica
Spondylitis ankylopoetica is een ontstekingsziekte van de ruggenwervel. Als u
spondylitis ankylopoetica heeft, zult u eerst met andere geneesmiddelen zijn
behandeld. Wanneer u onvoldoende gereageerd heeft op deze medicatie, heeft u
Humira gekregen om de tekenen en symptomen van uw ziekte te verminderen.
De ziekte van Crohn
De ziekte van Crohn is een ontstekingsziekte van het spijsverteringskanaal. Als
u de ziekte van Crohn heeft, krijgt u eerst andere geneesmiddelen. Als u niet
goed genoeg reageert op die geneesmiddelen, krijgt u Humira om de symptomen van
uw ziekte te verminderen.
Psoriasis
Psoriasis is een ontstekingsziekte van de huid. Als u matige tot ernstige plaque
psoriasis heeft, krijgt u eerst andere geneesmiddelen of bijv. lichttherapie.
Als u op deze behandelingen niet goed genoeg reageert, krijgt u Humira om de
symptomen van uw psoriasis te verminderen.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U HUMIRA GEBRUIKT
Gebruik Humira niet:
- Als u allergisch (overgevoelig) bent voor adalimumab of voor één van de
andere bestanddelen van Humira.
- Als u een ernstige infectie heeft, zoals actieve tuberculose (zie ook “Wees
extra voorzichtig met Humira”). Het is belangrijk dat u uw arts symptomen van
een infectie vertelt, zoals koorts, wondjes, moeheid, gebitsproblemen.
- Als u lijdt aan matig tot ernstig hartfalen. Het is belangrijk dat u uw arts
op de hoogte brengt als u een ernstige hartaandoening heeft of heeft gehad (zie
ook “Wees extra voorzichtig met Humira”).
Wees extra voorzichtig met Humira:
- Als u allergische reacties als benauwdheid, kortademigheid, duizeligheid,
zwelling of uitslag krijgt, injecteer dan geen Humira meer, maar neem direct
contact op met uw arts.
-
De naalddop van de injectiespuit bevat plantaardig rubber
(latex). Dit kan ernstige allergische reacties veroorzaken bij patiënten met
een overgevoeligheid voor latex. Patiënten met een bestaande overgevoeligheid
voor latex moeten aanraking met de binnenkant van de dop vermijden.
Als u een infectie heeft, zoals een langdurige of lokale infectie (bijvoorbeeld
een open been), neem dan altijd contact op met uw arts voor u start met het
gebruik van Humira. Neem bij twijfel contact op met uw arts.
Door het gebruik van Humira kunt u makkelijker infecties oplopen, waaronder
ernstige infecties, tuberculose, gelegenheidsinfecties en bloedvergiftiging die
in zeldzame gevallen tot de dood zouden kunnen leiden. Het is daarom belangrijk
om uw arts symptomen als koorts, wondjes, moeheid en gebitsproblemen door te
geven.
Aangezien er gevallen van tuberculose zijn gemeld bij behandeling met Humira,
zal uw arts u onderzoeken op symptomen van tuberculose voordat u wordt behandeld
met Humira. Uw medische geschiedenis zal grondig worden doorgenomen, een
röntgenfoto van uw thorax (borst) zal worden gemaakt en een tuberculine test
zal worden uitgevoerd. De wijze waarop deze tests zijn uitgevoerd moeten op uw
Humira patiëntenkaart worden aangegeven. Het is heel belangrijk dat u uw arts
vertelt of u ooit tuberculose heeft gehad, of wanneer u in het verleden in
contact bent geweest met iemand die tuberculose had. Wanneer u tijdens of na
deze therapie symptomen ontwikkelt van tuberculose (aanhoudend hoesten,
gewichtsverlies, lusteloosheid, lichte koorts), of een andere infectie zich
openbaart, waarschuw dan meteen uw arts.
Informeer uw arts of u vroeger terugkerende infecties heeft gehad, of andere
aandoeningen welke het risico op infecties zouden kunnen verhogen.
Informeer uw arts als u drager bent van het hepatitis B virus (HBV), als u een
actieve HBV infectie heeft of als u denkt dat u risico loopt op HBV. Humira kan
reactivering van HBV veroorzaken bij mensen die drager zijn van dit virus. In
sommige zeldzame gevallen, vooral als u andere geneesmiddelen gebruikt die het
immuunsysteem onderdrukken, kan reactivering van HBV levensbedreigend zijn.
Als u chirurgische of tandheelkundige ingrepen moet ondergaan, geef dan bij uw
arts aan dat u Humira gebruikt.
Als u multiple sclerose heeft zal uw arts beslissen of u Humira kunt gebruiken.
Sommige vaccinaties mogen niet gegeven worden tijdens de Humira therapie. Vraag
uw arts om advies, voordat u enig vaccin ontvangt.
Als u lijdt aan licht hartfalen en u wordt behandeld met Humira dan moet het
verloop van uw hartfalen goed gecontroleerd worden door uw arts. Het is
belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt als u een ernstige hartaandoening
heeft of heeft gehad. Als er nieuwe symptomen van hartfalen ontstaan of als
bestaande symptomen verergeren (zoals kortademigheid of gezwollen voeten) moet u
onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Uw arts zal beslissen of u Humira kunt
gebruiken.
Bij sommige patiënten kan het gebeuren dat het lichaam onvoldoende bloedcellen
aanmaakt die het lichaam helpen om infecties te bestrijden of helpen om een
bloeding snel tot staan te brengen. Als u merkt dat u koorts heeft die niet
overgaat, u snel blauwe plekken krijgt of zeer gemakkelijk bloedt en erg bleek
ziet, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Uw arts kan besluiten de
therapie te stoppen.
Er is een aantal zeldzame gevallen geweest van bepaalde soorten kanker bij
patiënten die Humira of andere TNF-blokkers gebruikten. Mensen met een ernstige
vorm van reumatoïde artritis die de ziekte al langere tijd hebben zouden een
hoger dan gemiddeld risico kunnen lopen om een bepaalde vorm van kanker te
krijgen die het lymfesysteem aantast (lymfoom). Als u Humira gebruikt kan dit
risico verhoogd zijn. Tevens kan in zeer zeldzame gevallen niet-melanoom
huidkanker voorkomen bij patiënten die Humira gebruiken. Als nieuwe
huidafwijkingen verschijnen tijdens of na de behandeling of als bestaande
huidlaesies van uiterlijk veranderen, vertel dit dan aan uw arts.
Gevallen van kanker, anders dan lymfoom, zijn waargenomen bij patiënten met een
specifiek soort longziekte, Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) die
behandeld worden met een andere TNF-blokker. Als u lijdt aan COPD, of als u veel
rookt, dan moet u met uw arts bespreken of behandeling met een TNF-blokker voor
u geschikt is.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Humira kan in combinatie met methotrexaat of bepaalde antireumatische middelen
(zoals sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide en injecteerbare
goudpreparaten) gebruikt worden. Of in combinatie met steroïden of
pijnstillers, inclusief niet-steroïdale ontstekingsremmers.
Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort
geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept
kunt krijgen.
Gebruik Humira niet samen met geneesmiddelen die het werkzame bestanddeel
anakinra bevatten. Neem bij vragen contact op met uw arts.
Gebruik van Humira met voedsel en drank
Omdat Humira onderhuids wordt toegediend, hebben voedsel en drank geen invloed
op Humira.
Zwangerschap en borstvoeding
De effecten van Humira bij zwangere vrouwen zijn niet bekend, daarom wordt het
gebruik van Humira bij zwangere vrouwen afgeraden. Wanneer u Humira gebruikt,
zal u worden geadviseerd zwangerschap te voorkomen. U moet een goed
voorbehoedsmiddel gebruiken tot minimaal 5 maanden na de laatste Humira
behandeling.
Het is onbekend of adalimumab in de moedermelk terechtkomt.
Wanneer u borstvoeding geeft, zal u de borstvoeding moeten staken tot minstens 5
maanden na de laatste behandeling met Humira.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Humira zal uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te bedienen niet
beïnvloeden.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Humira
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis,
d.w.z. in wezen ‘natriumvrij’.
3. HOE WORDT HUMIRA GEBRUIKT?
Volg bij gebruik van Humira nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij
twijfel uw arts of apotheker.
Humira wordt onder de huid geïnjecteerd (subcutaan gebruik). De gebruikelijke
dosering voor volwassenen met reumatoïde artritis, artritis psoriatica en
spondylitis ankylopoetica is één injectie van 40 mg adalimumab één keer
in de twee weken. Het gebruikelijke doseringsschema voor de ziekte van Crohn is
80 mg in week 0, gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken vanaf
week 2. In gevallen waar een snellere respons nodig is, kan uw arts u een
dosis van 160 mg in week 0 (als 4 injecties op één dag of 2
injecties per dag voor twee opeenvolgende dagen), 80 mg (2 injecties) in
week 2 en daarna 40 mg (1 injectie) eenmaal per twee weken
voorschrijven. Afhankelijk van uw respons kan uw arts de dosis verhogen naar
40 mg per week. De gebruikelijke dosering voor volwassenen met psoriasis
bestaat uit een startdosis van 80 mg, gevolgd door 40 mg eenmaal per
twee weken vanaf één week na de startdosering. U zult moeten doorgaan met de
Humira injecties zolang dat is aangegeven door uw arts.
Bij reumatoïde artritis wordt methotrexaat voortgezet terwijl u Humira
gebruikt. Als uw arts besluit dat methotrexaat niet passend is, kan Humira
alleen worden voorgeschreven.
Als u reumatoïde artritis heeft en geen methotrexaat ontvangt tijdens uw Humira
therapie, kan uw arts beslissen wekelijks 40 mg adalimumab voor te
schrijven.
Toediening van Humira door uzelf
De volgende instructies geven aan hoe u uzelf een Humira injectie moet geven met
gebruik van de voorgevulde pen. Lees de instructies nauwkeurig door en volg ze
stap voor stap op. U zult door uw arts of zijn/haar assistent geïnstrueerd
worden over de techniek van het zelf injecteren. Probeer niet zelf te injecteren
voordat u zeker bent dat u begrijpt hoe u de injectie moet voorbereiden en
geven. Na een goede training in de injectietechniek kunt u deze injectie zelf
toedienen of kan deze door een ander persoon worden gegeven, bijvoorbeeld door
een familielid of een vriend.
Wat moet ik doen voordat ik mijzelf een onderhuidse injectie met Humira
geef?
1. Was uw handen grondig
2. Neem een verpakking met een Humira voorgevulde pen uit de koelkast.
3. De voorgevulde pen niet schudden of laten vallen.
4. Leg op een schoon oppervlak de volgende artikelen klaar.
- Eén Humira voorgevulde pen
- Eén alcoholgaasje
5. Kijk naar de vervaldatum op de injectiespuit (EXP:). Gebruik het product niet na
de vermelde maand en jaar.
6. Houd de voorgevulde pen met de grijze dop (met daarop ‘1’) naar boven
gericht. Controleer de Humira oplossing door het venster aan beide zijden van de
voorgevulde pen. De oplossing moet helder en kleurloos zijn. Als de oplossing
troebel of verkleurd is of als vlokken of deeltjes zichtbaar zijn, dient u het niet te
gebruiken. Gebruik geen voorgevulde pen die bevroren is of als deze in
direct zonlicht heeft gelegen.
Waar moet ik mijn injectie geven?
1. Kies een plaats bovenop uw dij of buik (uitgezonderd het gebied rond de
navel)
2. Verander telkens van injectieplaats opdat u geen pijn krijgt in een gebied. Elke
nieuwe injectie moet tenminste 3 cm van de laatste injectieplaats gegeven
worden.
3. Injecteer niet in een gebied waar de huid rood gekleurd is, blauwe plekken
vertoont of hard is. Dit kan betekenen dat er een infectie is.
Hoe dien ik mijzelf de injectie toe?
1. Maak uw huid met een draaiende beweging schoon met het bijgeleverde
alcoholgaasje. Raak dit gebied niet meer aan voor de injectie.
2. Houd de voorgevulde pen met de grijze dop (1) naar beneden gericht. Trek met uw
andere hand in een rechte lijn aan de grijze dop (1) en verwijder de dop.
Controleer dat de kleine grijze naaldbeschermer van de spuit samen met de dop
verwijderd is. De witte naaldhuls is nu zichtbaar. U moet niet proberen de naald
in de cilinder aan te raken. NIET DE DOP OPNIEUW OP DE PEN PLAATSEN aangezien
dit de naald kan beschadigen.
3. Trek in een rechte lijn aan de veiligheidsdop (met daarop ‘2’) om de
donkerroze activeringsknop aan de bovenkant zichtbaar te maken. De voorgevulde
pen is nu klaar voor gebruik. Druk niet op de activeringsknop totdat de pen goed
is geplaatst, aangezien dit kan leiden tot het voortijdig vrijkomen van het
geneesmiddel. NIET DE DOP OPNIEUW OP DE PEN PLAATSEN aangezien hierdoor het
geneesmiddel kan vrijkomen.
De injectie toedienen
1.
Neem met uw vrije hand een deel van de schone huid voor de injectieplaats omhoog
en houd stevig vast (zie beneden).
2. Plaats het witte uiteinde van de voorgevulde pen in een rechte hoek (90
graden)
op de huid, zodat u het venster kunt zien.
3. Terwijl u de cilinder van de voorgevulde pen vasthoudt, duwt u licht in de
injectieplaats (zonder deze te verplaatsen).
4. Duw met uw wijsvinger of met de duim op de donkerroze knop als u klaar bent om
te injecteren (zie beneden). U hoort een ‘klik’ als de naald vrij komt en u
voelt een kleine prik als de naald in de huid wordt geschoven.
5.
Blijf duwen en houd de voorgevulde spuit met constante druk op de plaats
gedurende ongeveer 10 seconden om van een volledige injectie verzekerd te zijn.
De voorgevulde pen niet verwijderen terwijl de injectie wordt gegeven.
6. Tijdens het injecteren verschijnt een gele indicator in het venster. De injectie
is klaar als de gele indicator stopt met bewegen.
7. Neem de voorgevulde pen rechtop uit de injectieplaats. De witte naaldhuls zal
over de naald schuiven en op zijn plaats over de punt van de naald worden
vastgezet. Niet proberen de naald aan te raken. De witte naaldhuls is er om u te
beschermen tegen de naald.
8.
Druk een katoenen watje of een stukje gaas gedurende 10 seconden zachtjes op de
injectieplaats totdat het eventuele bloeden is gestopt. Wrijf niet over de
injectieplaats, maar gebruik een pleister als u dat wilt.
Het
weggooien van de benodigdheden
- De dopjes niet opnieuw op de pen doen.
- Doe de gebruikte pen onmiddellijk in de speciaal daarvoor bestemde container,
zoals uw arts, zuster of
apotheker u heeft geïnstrueerd.
- Bewaar deze container buiten het bereik en zicht van kinderen.
- Gooi nooit gebruikte pennen in de afvalemmers voor huishoudelijk gebruik.
- Gebruik elke pen slechts voor één injectie.
Wat u moet doen als u meer van Humira heeft gebruikt dan u zou mogen
Wanneer u Humira per ongeluk vaker heeft geïnjecteerd dan uw arts u heeft
verteld, neem dan meteen contact op met uw arts en vertel hem of haar dat u
teveel heeft gebruikt. Houdt altijd het verpakkingsdoosje of de voorgevulde pen
van het geneesmiddel bij de hand, ook al is dit leeg.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Humira te gebruiken
Wanneer u uzelf bent vergeten te injecteren, zult u de eerst volgende injectie
Humira moeten nemen zodra u het zich weer herinnert. De volgende injectie zult u
moeten nemen op de dag dat u volgens uw originele schema ook uw volgende
injectie had moeten nemen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Humira bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet
iedereen deze bijwerkingen krijgt. De meeste bijwerkingen zijn mild tot
gematigd. Sommige bijwerkingen kunnen echter ernstig zijn en behandeling
vereisen. Bijwerkingen kunnen optreden tot ten minste 5 maanden na de laatste
behandeling.
Waarschuw meteen uw arts wanneer u last heeft van het volgende:
- Ernstige uitslag, netelroos of andere tekenen van een allergische reactie;
- Opgezwollen gezicht, handen of voeten;
- Ademhalingsproblemen en problemen bij het slikken;
- Kortademigheid bij inspanning of na het gaan liggen, of het opzwellen van de
voeten;
- Tekenen en symptomen die zouden kunnen wijzen op een afwijkend bloedbeeld zoals
aanhoudende koorts, blauwe plekken, bloedingen en bleekheid.
Informeer uw arts zo snel mogelijk wanneer u één van de volgende
verschijnselen vertoont:
- Tekenen van infectie zoals koorts, malaise, wondjes, gebitsproblemen of brandend
gevoel bij urineren;
- Verzwakt of moe voelen;
- Hoesten;
- Tintelingen;
- Gevoelloosheid;
- Dubbel zien;
- Verzwakte armen of benen;
- Een bult of open zweer die niet geneest.
De hierboven beschreven symptomen kunnen aanwijzingen zijn voor de hieronder
aangegeven bijwerkingen die geobserveerd zijn na behandeling met Humira:
Zeer vaak (= 1/10 patiënten):
-
reacties op de injectieplaats (waaronder pijn, zwelling, roodheid of jeuk).
Vaak (= 1/100 tot < 1/10 patiënten):
-
infecties van de lagere luchtwegen (zoals bronchitis, longontsteking);
- bovenste luchtweginfecties (waaronder verkoudheid, loopneus, sinusinfectie);
- urineweginfectie, koortslip, gordelroos;
- duizeligheid, waaronder vertigo, hoofdpijn;
- hoesten, keelpijn;
- misselijkheid, diarree, buikpijn, mondzweren;
- verhoogde leverenzymen;
- uitslag, jeuk;
- moeheid;
- koorts.
Soms (= 1/1000 tot < 1/100 patiënten):
-
ernstige infecties (zoals sepsis [bloedvergiftiging]), gewrichtsinfectie,
schimmelinfecties;
- wratten;
- bloedarmoede, laag witte bloedcelgehalte;
- allergische reacties;
- verhoogde lipidewaarden, eetluststoornissen;
- angst, depressie, slaperig gevoel en moeite met slapen;
- zenuwaandoeningen (zoals multipele sclerose en ontsteking van de oogzenuw),
smaakverstoringen;
- gezichtsstoornissen, oogontsteking;
- oorproblemen;
- gevoel van snelle hartslag, hoge bloeddruk;
- astma, kortademigheid;
- problemen in de onderbuik (zoals overgeven, spijsverteringsstoornissen,
verstopping), rectale bloeding;
- huidafwijkingen (zoals psoriasis, eczeem of infecties), jeukende huiduitslag,
vertraagde wondgenezing,
haaruitval;
- spierzwakte;
- urine afwijkingen (zoals bloed in de urine, vaker urineren);
- zwaardere menstruatiebloedingen;
- griepachtige symptomen, pijn op de borst, opgezwollen voeten.
Zelden (< 1/1000):
- glaucoom
- huidkanker
- schildklieraandoeningen
- eiwit in de urine
Andere bijwerkingen die geobserveerd zijn in patiënten die Humira gebruiken:
- Tuberculose en andere gelegenheidsinfecties (infecties die voorkomen als de
weerstand tegen de ziekte is afgenomen);
- Longziekte.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking
optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of
apotheker.
5. HOE BEWAART U HUMIRA?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik Humira niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket/blister/verpakking
na EXP:. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren in de koelkast ( 2°C - 8°C ). Bewaren in de oorspronkelijke
verpakking. Niet in de vriezer bewaren.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Humira 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen wordt geleverd als
een steriele oplossing van 40 mg adalimumab opgelost in 0,8 ml
vloeistof.
Wat bevat Humira?
Het werkzaam bestanddeel is adalimumab.
De andere bestanddelen zijn mannitol, citroenzuurmonohydraat, natriumcitraat,
natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumchloride,
polysorbaat 80, natriumhydroxide en water voor injectie.
Hoe ziet Humira er uit en wat is de inhoud van de verpakking?
De Humira voorgevulde pen voor eenmalig gebruik is een grijs - en donker roze pen
die een glazen spuit bevat met Humira. De pen heeft twee dopjes - een is
grijskleurig met daarop een ‘1’ en de andere is donker roze met daarop een
‘2’. Aan elke zijde van de pen is een venster waardoor de Humira oplossing
in de spuit zichtbaar is.
Humira voorgevulde pen is verkrijgbaar in verpakkingen met 1, 2, 4 en 6
voorgevulde pennen. Elke voorgevulde pen wordt met 1 alcohol gaasje geleverd.
Niet alle verpakkingsgrootten worden op de markt gebracht. Humira is ook
verkrijgbaar als flacon of als voorgevulde injectiespuit.
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de
lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel
brengen:
Abbott BV
Siriusdreef 51
2132 WT Hoofddorp
Tel: 023-5544400
|
